抗菌药物临床应用管理办法

抗菌药物临床应用管理办法内容

      第1条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

      第2条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

      县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

      第3条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

      第4条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

      第5条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：

      (一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;

      (二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;

抗菌药物临床应用管理办法职责

      医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专(兼)职人员的主要职责是：

      (一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施

      (二)审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施

      (三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施

      (四)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育